中文名稱 無水碳酸鈉 英文名稱 Sodium Carbonate Anhydrous 中文別名 純堿；堿粉；蘇打 英文別名 Soda ash; soda calcined; solray soda 化學 Sodium Carbonate Anhydrous CAS注冊 [497-19-8] 成分標識（UNII） 45P3261C7T 分子 Na2CO3 分子量及其分 105.99 結構
功能與應用 堿化劑；緩沖劑。 在注射劑，眼用制劑，口服制劑和直腸制劑中可用作堿化劑。在泡騰片劑或顆粒劑中，碳酸鈉往往與酸合用，如檸檬酸或酒石酸。當泡騰片劑或顆粒劑接觸到水后，發生酸堿反應，產生二氧化碳氣體，片劑崩解。 作為堿化劑，壓制片劑中碳酸鈉的濃度在2%-5%w/w。泡騰劑中，碳酸鈉的濃度可達10%。 臨床上，碳酸鈉也用作口服抗酸劑[1]. [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2006. 給藥途徑 據美國IIG數據庫收載，本品可用于肌內注射、靜脈注射、玻璃體內注射、口服等。 穩定性和貯藏條件 碳酸鈉遇水或受熱后轉變為一水合物。在400℃以上失去二氧化碳，并且在沸騰之前發生分解。貯存于密閉容器中[1]。 [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2006. 安全 碳酸鈉用于注射劑，口服劑和直腸制劑中。純碳酸鈉消化后有輕微毒性，吸入途徑和SC途徑有中等毒性，IP途徑毒性巨大。對皮膚和眼睛有刺激性。碳酸鈉粉塵和蒸汽可能刺激黏膜，導致咳嗽和呼吸短促。也有試驗繁殖效應。當用作賦形劑或抗酸劑時，碳酸鈉一般可認為是無毒和非刺激性物料 LD50 (mouse, IP): 0.12 g/kg LD50 (mouse, SC): 2.21 g/kg LD50 (rat, oral): 4.09 g/kg[1] 皮膚及眼部刺激數據和參考文獻 皮膚；兔；500mg/24H；溫和[Sb Vysledku Toxikologickeho Vysetreni Latek A Prinpravku 1972] 眼；兔；100mg/24H；適中[Sb Vysledku Toxikologickeho Vysetreni Latek A Prinpravku 19 眼；兔；100mg 清洗；溫和[毒理學] TOXICITY DATA AND REFERENCES: 吸入劑Inhalation; 豚鼠；LC50: 800mg/m3/2H; [Environ Res] 小鼠;LC50:1200mg/m3/2H; [Environ Res] 大鼠; LC50:2300mg/m3/2H; [Environ Res] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2006. [2] 《Registry of Toxic Effects of Chemical Substances》 配伍禁忌 碳酸鈉在有水存在的條件下，遇酸分解產生二氧化碳，出現泡騰現象。遇鋁，五氧化二磷，硫酸，氟，鋰可能反應更劇烈[1]。 [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2006. 常用量及zui用量 靜脈注射968mg，肌肉內注射932mg，皮內注射145μg[1]。
據美國IIG[2]收載： 途徑；劑型 zui大使用量 鼻翼,滲透；注射劑 來源與制 本品由氨制堿法制得[1]。 [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2006. 管理情況 已列入GRAS。在歐洲被允許作為食品添加劑。收錄于FDA IIG（注射劑，眼用溶液劑；口服膠囊劑和片劑；直腸懸浮液）。加拿大列入醫藥用輔料目錄（List of Acceptable Non-medicinal Ingredients）。英國允許在非口服制劑（注射用粉末溶液）和非注射用制劑（口服泡騰片，可溶性片劑，顆粒劑，錠劑，咀嚼劑）中使用。USP32-NF27收載有其無水和十水合物形式[1]。 [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2006. 信息提
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